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赛妥珠单抗 Cimzia(certolizumab)用于治疗类风湿性关节炎等症状

发布日期:2025-09-17 01:34    点击次数:51

CIMZIA®(赛妥珠单抗)

品牌:CIMZIA®

制造商:加州大学伯克利分校

活性物质:赛妥珠单抗

包装尺寸:2 x 200mg/ml 预充式注射器

CIMZIA®(赛妥珠单抗)适用于治疗单用甲氨蝶呤 (MTX) 无效的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。CIMZIA 可与 MTX 联合使用,或作为 MTX 不耐受患者的单药疗法。该药物还能减缓关节损伤进展,改善身体功能。

活性成分:赛妥珠单抗(200毫克)。 作用机制:CIMZIA 是一种TNF-α 抑制剂,可阻断炎症过程中的关键分子——肿瘤坏死因子 α (TNF-α)。通过抑制 TNF-α,CIMZIA 有助于减轻类风湿性关节炎的炎症和自身免疫活动。

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CIMZIA®(赛妥珠单抗)剂量信息

CIMZIA 治疗类风湿性关节炎的推荐起始剂量为400 毫克,在第 0、2 和 4 周进行两次皮下注射,每次 200 毫克。初始剂量后,维持剂量为每两周 200 毫克。

行政: 通过皮下注射给药。 首选注射部位:腹部或大腿。 患者经过适当的训练后就可以自行注射。 漏服剂量:患者应在记起时立即服用下一剂,然后继续常规服药计划(每两周一次)。

CIMZIA®(赛妥珠单抗)的副作用和注意事项

CIMZIA 通常耐受性良好,但有些患者可能会出现轻微至严重的副作用。

非常常见的副作用(影响超过十分之一的患者): 感染:上呼吸道感染(例如感冒、鼻窦炎)。 常见副作用(影响十分之一至百分之一的患者): 头痛、恶心、发烧和皮疹。 注射部位反应(疼痛、肿胀、发红)。 不常见的副作用(影响 1/100 到 1/1000 名患者): 严重感染,包括结核病 (TB)、真菌感染和其他机会性感染。 过敏反应,如荨麻疹、呼吸困难或面部和嘴唇肿胀。

防范措施:

感染:患者在开始使用 CIMZIA 前应进行潜伏性结核病筛查。如果检测到活动性感染,应推迟治疗,直至感染得到控制。 心力衰竭:中度至重度心力衰竭(NYHA III/IV 级)患者禁用 CIMZIA。 癌症风险:CIMZIA 等 TNF 抑制剂与某些癌症(如淋巴瘤)的风险增加有关。

CIMZIA®(赛妥珠单抗)临床研究和真实世界结果

CIMZIA 的疗效已在多项临床试验中得到评估,其中包括两项针对类风湿关节炎患者的关键性研究(RA-I 和 RA-II)。这些研究证明了 CIMZIA 能够显著减轻类风湿关节炎的体征和症状,并抑制关节损伤的进展。

ACR 20 响应: RA-I(24 周结果):接受 CIMZIA 治疗的患者中有 59%达到了ACR 20 反应(类风湿性关节炎症状改善 20%),而安慰剂组这一比例为14% 。 RA-II(24 周结果):接受 CIMZIA 治疗的患者中有57%达到 ACR 20,而安慰剂组这一比例为9% 。 关节损伤进展:放射学研究表明,接受 CIMZIA 治疗的患者的关节损伤进展明显较少,以mTSS(改良总 Sharp 评分)衡量。 长期结果:接受 CIMZIA 治疗长达两年的患者关节损伤和身体功能得到改善,在 148 周时高达91%的患者出现ACR 20 反应。

CIMZIA®(赛妥珠单抗)药物相互作用

CIMZIA 可能与其他药物相互作用,尤其是那些影响免疫系统的药物。

药物相互作用: 甲氨蝶呤 (MTX):CIMZIA 通常与 MTX 合用,以增强其疗效。然而,CIMZIA 对 MTX 的药代动力学无显著影响。 活疫苗:由于存在感染风险,接受 CIMZIA 治疗的患者不应接种活疫苗。 其他生物制剂:由于感染风险增加,不建议同时使用其他TNF 阻滞剂或生物制剂(例如阿那白滞素、阿巴西普)。

香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

发布于:广东省